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(中央社記者韓婷婷台北3日電)台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可,得以進行二期人體臨床試驗。

台微體總經理葉志鴻表示,團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心,相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處,這天應該指日可待。

葉志鴻表示,此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效,預計將收三組受試者:對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克),每組將收24名病患,並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表,Western Ontario and McMaster UniversitiesArthritis Index)量表進行藥效評估。

所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲,此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週,以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。

台微體表示,關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC桃園市龜山區自慰杯599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。

台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。

除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。

故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。

TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103

(中央社記者陳偉婷台北23日電)健保署今天說,配合明年元旦基本工資調整,修正健保投保金額分級表,明年元旦起適用,估全國有298萬人健保費會增加,1年挹注健保約新台幣14.37億元。

根據全民健康保險法規定,健保投保金額分級表下限與中央勞工主管機關公布基本工資相同臺北市大安區無線跳蛋

衛生福利部中央健康保險署今天表示,勞動部已公告明年元旦起基本工資由2萬8元調整為2萬1009元,衛福部日前報請行政院核定全民健康保險投保金額分級表修訂案,目前由衛福部辦理公告,將自106年1月1日起實施。

新修正的全民健康保險投保金額分級表,第1級月投保金額修正為2萬1009元;刪除原第2級2萬100元及第3級2萬1000元;其餘維持不變,並依序調整投保等級,修正後分級表計50級。

健保署科長盧麗玉上午受訪時表示,第1級月投保金額為2萬1009元,估計全國公民營事業機構受僱員工有292萬人(含眷屬)每人每月增加1至14元的保險費。

配合分級表修正,村(里)鄰長及未僱用有酬人員幫同工作專技人員(不包括會計師、律師、建築師、醫師、牙醫師嘉義縣大林鎮語音聊天、中醫師),適用的月投保金額也有所變動。

盧麗玉說,自106年1月1日起,村(里)長及鄰長需按修正後的投保金額3萬4800元申報,受影響人數約5萬人,每人每月增加保險費43元。

至於自行執業、未僱用有酬人員工作的保險經紀人、保險代理人等專技人員,投保金額一併調整為2萬6400元,受影響人數約5000人,每人每月增加保險費56至112元不等。

盧麗玉表示,各項調整總計影響保險對象人數約298萬人,估計1年增加保險費收入約為14.37億元,包含被保險人4.62億元及投保單位9.75億元。1051223

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